JMP Clinical：用于确保试验安全性和有效性的临床数据分析软件！

借助基于角色的工作流程、可重用模板和自动报告工具，试验审查流程的所有关键参与者均可轻松探索趋势和离群值并分享结果。所提供的功能包括基于风险的监查、数据监测、欺诈检测和统计分析，可减少成本高昂的现场审查并降低试验失败几率。

 

 

医学编辑

为临床研究报告(CSR)生成不良反应叙述是一个辛苦、耗时的过程，可能导致不准确或延误的严重后果。借助JMP Clinical，医学编辑可自动处理患者档案和患者叙述，减少创建输出结果（用以审查和提交给监管机构）所需的时间并降低操作复杂度。

 

 

数据经理

在整个试验过程中，严格保持所有数据的有效性至关重要。JMP Clinical可帮助数据经理通过可视化方式监测所有数据的状态，并且快速确定新增、修改、删除或重复的数据。这可以帮助您加快锁定数据库，并确保始终基于有效数据进行后续分析。

 

临床运营

临床运营旨在降低可能阻碍监管机构提交或药品审批的数据质量风险。JMP Clinical中的基于风险的监查工具可帮助识别供应商、监测员、临床试验中心和国家级别的数据异常，并且确定导致安全性或数据质量受损的因子。

 

 

临床数据科学家和医学监测员

借助JMP Clinical中的汇总仪表板，临床数据科学家和医学监测员只需按下按钮便可评估安全性和有效性问题。创建包含不良反应、合并用药、实验室和生命体征的交互式报告，并且深入分析自定义患者档案和患者叙述。

 

 

JMP Clinical®的核心功能

 

基于风险的监查

减少成本高昂的现场源数据验证，同时保持数据完整性并保证受试者的安全。

 

患者档案

立即生成可定制的患者档案，并轻松地在审查群组中交流发现结果。

 

患者叙述

自动为每个经历严重不良反应的受试者撰写可配置的患者叙述。

 

数据完整性

发现临床试验中心和患者级别的数据异常，无论原因是欺诈、数据质量还是协议错误。

 

数据管理

以可视化方式识别数据修改，并且为数据的后续用户分离数据条目和EDC错误。

 

数据可视化与分析

揭示趋势和离群值，并通过交互式可视化和精密的模式检测加速发现过程。

 

数据监测

只需按下按钮便可评估试验数据是否存在安全问题，并且制作包含不良反应的交互式报告。

 

生物测量与生物统计

使用精密的统计算法深入挖掘临床试验反应、发现和干扰。

 

干预

跟踪患者的治疗情况，确定药物相互作用，并且分析分布情况、反应比率和风险。

 

反应

确定不良反应的开始时间及其结果，并且辨别不同治疗群组的反应模式。

 

发现

快速评估有效性和安全性，并且识别潜在有害症状（包括肝毒性）。