PASS 2021：使用队列设计的疫苗有效性的置信区间

PASS 2021的新功能

 

我们很高兴地宣布PASS 2021的发布。PASS 2021增加了68个新的样本量程序，并包括各种增强功能。新程序包括各种疫苗有效性测试和置信区间、分组序列测试、参考限值、均值比、方法比较中的一致性、方差分析的等效性测试、研究范围测试、剂量查找、方差分析对比、类内相关性、两阶分类变量、贝叶斯方法和两个比例的比率。

 

PASS 2021的新程序

疫苗功效

• 使用队列设计的疫苗有效性的置信区间

• 使用非匹配病例对照设计的疫苗疗效可信区间

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• 利用两个比例的比值进行疫苗效力的优胜劣汰测试

• 利用两个比例的比值进行疫苗效力的非劣质性检验

• 在群组随机设计中使用两个比例的比率进行疫苗疗效的优胜性边际试验

• 在集群随机设计中使用两个比例的比率进行疫苗疗效的非劣质性检验

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• 利用两个泊松率的比值进行疫苗效力的优势边际测试

• 利用两个泊松率之比进行疫苗疗效的非劣质性检验

• 在群组随机设计中，使用两个泊松率的比率进行疫苗疗效的优势边际测试

• 在群组随机设计中使用两个泊松率的比率进行疫苗疗效的非劣质性检验

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• 利用两个负二项式比率的比率进行疫苗效力的优胜劣汰测试

• 利用两个负二项式比率的比值进行疫苗疗效的非劣质性检验

 

• 利用危险比（Cox's比例危险模型）进行疫苗疗效的边际优势测试

• 使用危险比（Cox's比例危险模型）进行疫苗疗效的非劣质性检验

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• 极低发生率的疫苗效力测试

 

- 极低发病率的疫苗疗效的边际优越性试验

- 极低发生率的疫苗疗效的非劣效性试验

- 疫苗效力测试与综合效力测量(比率)

- 疫苗效力的测试与综合效力测量（差异）

 

分组顺序测试（具有有效性和无效性边界选项）

对于每一个分组顺序功率和样本大小程序，在NCSS 2021中都有相应的分组顺序分析和样本大小重新估计程序。

• 已知方差的一个平均数的组-顺序非劣性检验（模拟）。

• 在已知方差的情况下，对一个平均数进行边际检验的组-顺序优势（模拟）。
• 一平均数的分组顺序非劣势性T检验（模拟）。
• 群序优差T检验一平均数(模拟)

• 单一比例的分组顺序测试（模拟）

• 一个比例的分组顺序非劣质性检验（模拟）

• 一个比例的群体序列优势差额测试（模拟）

 

两平均数之比

- 两种均值比的检验（正态数据)

- 两个均值比的非劣质性检验（正态数据）

- 两个均值比的优势检验（正常数据）

- 2×2交叉设计中两个均值比的等效检验（正常数据）

 

集群随机设计中的两个泊松率

• 集群随机设计中两个泊松率之间差异的边际优势检验

• 在集群随机设计中，两个泊松率之间的非劣质性检验。

• 在集群随机设计中，两个泊松率比率的边际优势检验。

• 集群随机设计中两个泊松率之比的非劣质性检验。

 

方法比较研究

• 方法比较研究中评估协议的精确方法

 

置信区间

• 使用保证概率的正态分布百分位数的置信区间

• 使用期望宽度的正态分布百分位数的置信区间

• 使用保证概率的Bland-Altman协议范围的置信区间。

• 使用预期宽度的Bland-Altman协议范围的置信区间

• 使用保证概率的基于回归的参考限值的置信区间。

• 使用预期相对精度的基于回归的参考限值的置信区间。

 

研究范围

- 研究范围测试

- 等效性的研究性范围测试

- 非零空研究范围测试

 

差异分析

• 单向分析差异对比，允许不等价差异

• 假设差异相等的情况下，对差异对比的单向分析

• 允许不等差的单向差异分析

• 假设差额相等的单因素分析（F-检验)

• 利用效应大小进行的单因素方差分析F-检验

- 假设方差相等的单向分析的等效性检验

- 允许不等方差的单向方差分析的等效性检验

- 假设方差相等的单向方差分析的非零ull检验

- 2×2因子分析方差，允许不等方差。

 

协方差分析

- 协方差分析(ANCOVA)

- 协方差对比分析

 

两个有序的分类变量

- 两个有序分类变量的检验（非比例概率，Wilcoxon-Mann-Whitney）

 

Logrank测试

•Logrank测试（Freedman）

 

Weibull

•Weibull危险率的一次抽样测试

•Weibull形状参数的置信区间

 

Fisher的准确测试

•Fisher的准确测试

 

类内相关

•类内相关性与保证概率的置信区间(单边下限)

• 类内相关性与保证概率的置信区间(双面)

 

两个比例

•使用非匹配病例控制设计的两个比例的概率的置信区间。

• 两个相关比例之差的置信区间。

 

第二阶段选型设计

•  二进制数据的随机二期选择设计（Simon）。

 

剂量测定

•使用贝叶斯持续重估法（CRM）进行剂量测定。

 

贝叶斯方法

•使用贝叶斯方法对两个均值进行检验，假设变异相等。

 

三臂平均比率

•  三臂试验中的平均比率的等效性检验（正常数据）

 

PASS 2021的改进措施

报告自动调整尺寸

整合了一个全程序的报表列的自动大小，改善了报表中的列间距。

 

旧报表列显示

 

 

新报表列显示

 

 

随机速度

对于所有使用随机数生成的程序，增加了随机速度选项，以获得输出的可重复性。

小数显示

在全系统范围内实施了一项改进，以更好地确定每列中显示的小数的数量。

访问改进

报告选项下拉菜单已添加到 "过程窗口 "工具栏。更新了输出和图库窗口的菜单和工具栏。

窗口加载时间

采用优化技术，提高各窗口的加载时间。

操作资格（验证）处理时间

大大缩短了执行操作鉴定（全过程验证）的时间。

 

PASS 2021的兼容性

PASS 2021与Windows 10、8.1、8、7和Vista SP2完全兼容，适用于32位和64位操作系统。