PLA 3.0 是一种用于研发 (R&D) 和监管环境中的生物统计分析软件。 它专为生物制药和监管行业而设计，涵盖了您的药品分析程序的整个生命周期，从早期开发到生产。
PLA 3.0 支持根据欧洲药典第 5.3 章和美国药典 <111>、<1032>、<1033>、<1034> 进行的所有类型的生物效价测定。 此外，PLA 3.0 支持插值和尖峰恢复分析以及 EC 50 计算。 有关所有支持方法的详细信息，请查看我们的“分析方法”。
PLA 3.0 的主要功能包括：
方法生命周期支持。 PLA 3.0 支持您从早期阶段到开发和操作的方法生命周期。 使用文档开发您的方法。 通过将文档保存为模板来实现您的方法。
电子文件。 在 PLA 3.0 中，您的所有数据都存储在电子文档中。 文档针对处理复杂的数据结构进行了优化。 每个文档都包含一组元素，每个元素都包含特定的数据。
模块化。 PLA 3.0 框架负责测量数据的完整性和可靠性。 它提供使用用户帐户、角色和权限的安全功能。 它还为安装认证和操作认证提供强大的验证功能。 PLA 3.0 附加组件允许您使用新功能轻松扩展您的工作环境。 它们提供诸如文档类型、报告模板、数据采集模块和客户特定模块等扩展。
在 PLA 3.0.5 中，我们引入了一个新的附加组件：剂量反应分析包为免疫测定、ELISA 等提供了一系列额外的生物统计方法。 它支持您研究校准曲线的等效性，并提供增强的数据处理和分析。 新的文档报告和仪表板增加了它的价值和可用性。
PLA 3.0.5 始终让您了解新的扩展和开发。 您可以轻松自定义您的工作环境，以充分利用您的安装。
已经使用 PLA 的客户会注意到许多提高性能和可用性的改进。 我们为改善您的 PLA 体验所做的努力简化了工作流程并消除了多余的任务。
PLA 3.0 支持您从早期阶段到开发和操作的方法生命周期。 使用文档开发您的方法。 使用模板实现您的方法。 只需将任何文档另存为模板，并在每次选择模板时重复使用其设置。
在 PLA 3.0 中实施您的标准操作程序 (SOP)：
您可以自由控制数据库中每个文件夹的模板使用。 这允许您设置特定范围的模板以供特定项目使用。 只需设置所有必需的模板，并允许项目团队仅访问特定的子集。