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DaCS

DaCS

 

 

 

桌面电子表格控制和FDA 21 CFR Part 11合规性

DaCS为MS Excel提供了一个无缝连接的基础软件,通过其详细的变更历史、审计跟踪、安全增强和电子签名功能来满足法规遵从性要求。

 

DaCS是第一个专门为解决FDA 21 CFR Part 11与Microsoft Excel的一致性问题而设计的商业产品。DaCS于2001年推出,已经被世界上许多领先的临床研究、制药制造和其他公司使用,以控制其关键的电子表格。

 

 

DAC的主要功能包括:

  • 能够在符合法规的环境中继续使用Excel的便利性和通用功能。
  • 非侵入性解决方案允许Excel用户访问DaCS控制的文件,这样用户将能够打开和读取数据,但不会进行任何修改。
  • 易于实现,包括能够将当前的电子表格导入安全的DaCS环境,而无需进行任何甚至最小程度的修改。
  • 通过控制对DAC和每个单独电子表格的访问的逻辑安全功能,提高关键业务信息的安全性。
  • 提供问责框架,包括在个人工作手册中执行安全电子签名的能力,消除对签名纸质副本的需要。
  • 创建具有完全独立的审计跟踪记录的可靠文档,记录谁、何时以及进行了哪些更改,这些更改安全地包含在各个工作簿中,允许完全的可移植性,而不会丢失工作簿历史记录的可追溯性。

 

强大的电子表格控件

 

最终用户应用程序(如电子表格)在您的公司中无处不在——在当今的分布式计算环境中,它们可能实际上在世界的任何地方。它们还可以与公司内外的其他应用程序互连,这种方式几乎无人理解。这意味着他们不在您公司的既定的责任。这些不受控制的申请是对人为错误、简单疏忽和故意欺诈的公开邀请。如果它们仍然不受控制,它们可能会使您的公司受到监管制裁、法律责任,甚至更糟。

 

FINSBURY SOLUTIONS

Finsbury Solutions公司屡获殊荣的技术为您提供易于使用但功能强大的自动化工具,用于管理公司每天面临的未识别风险。这些风险隐藏在公司网络、员工台式机和笔记本电脑上的数千条未受监控的数据中。Finsbury Solutions的软件可以发现、验证和控制这些海量信息,使您遵守诸如Sarbanes-Oxley和FDA's 21 CFR Part II等法规要求,并降低会计错误和欺诈的风险。

 

DACS审计日志和控制

DaCS™ 通过详细的更改历史(审核跟踪)、安全增强和电子签名功能,为MS Excel®电子表格提供无缝的嵌入式基础设施,以满足法规遵从性要求。

 

DaCS是第一个专门设计用于解决FDA 21 CFR part 11和Sarbanes-Oxley法规与Microsoft Excel不符问题的商业产品。DaCS于2001年推出,已经由全球60多家领先的临床研究、制药和其他公司实施,以控制数万张电子表格。与我们的竞争对手相比,DaCS始终被业界和咨询公司视为首选解决方案,提供了更多的动力、更大的灵活性和更好的法规遵从性。

 

 

产品特点

  • 提供一个完全独立的审计跟踪,记录更改的内容、时间和更改人。
  • 审计跟踪安全地包含在各个工作簿中,允许完全的可移植性,而不会丢失工作簿历史的可追溯性。
  • 增强、易于使用的审计跟踪输入表和审计跟踪询问工具。
  • 根据角色和安全级别为参与者提供细粒度的访问和灵活性——一直到Excel查看器——仅针对下游消费者
  • 独特的“即时回放”和无需先前版本的工作簿历史比较
  • 完整的文件可移植性允许远程和移动用户,甚至其他公司的人员使用具有DAC完全安全和审计功能的工作簿。
  • 将当前电子表格导入安全DaCS环境,无需修改。
  • 安全功能,控制对DAC和每个单独电子表格的访问,包括篡改检测和法医分析技术,以打击黑客和欺诈。
  • 在个别工作手册内执行安全电子签名,无需签署纸质副本。
  • 通过Finsbury Solutions的轻量级PKI进行身份管理,或与第三方PKI标准(如安全、网络信任或Identrus)集成。
  • 安全的“用户别名”功能,允许用户登录从第三方系统安全地“传递”到DAC。
  • 简单的集成Excel配置工具,允许管理员选择密码要求、文件位置、安全检查、输入和签名含义。
  • 无与伦比的编程功能允许与第三方系统轻松集成。
  • 与大多数商用文件管理系统兼容。

 

产品益处

  • 提供在符合法规的环境中继续使用Excel的便利性和通用功能的能力。
  • 非侵入式解决方案允许Excel用户访问DAC™ 控制文件,以便用户能够打开和读取数据,但不进行任何修改。
  • 易于实施,包括将当前电子表格导入安全DaCS™的能力没有或很少修改的环境。
  • 通过控制DaCS™访问的逻辑安全功能,提高关键业务信息的安全性以及每个单独的电子表格。
  • 提供问责框架,包括在个人工作手册中执行安全电子签名的能力,消除对签名纸质副本的需要。
  • 创建具有完全独立的审计跟踪记录的可靠文档,记录谁、何时以及进行了哪些更改,这些更改安全地包含在各个工作簿中,允许完全的可移植性,而不会丢失工作簿历史记录的可追溯性。
  • 通过集成的Excel配置工具进行简单操作,允许管理员选择密码要求、文件位置、安全检查以及输入和签名含义。

 

关于FINSBURY SOLUTIONS

 

Finsbury Solutions使您能够使用业界领先的软件工具来管理公司的风险,这些工具可以简单快速地与您的IT基础架构集成。Finsbury Solutions的技术目前由会计部门部署以满足一般会计和审计控制需求,由合规部门部署以满足Sarbanes-Oxley和FDA 21 CFR Part 11等要求,由IT部门部署以实现影响管理和依赖性管理。

 

 

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