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EDMS系统,是专为制药行业设计的电子文件管理系统,旨在帮助制造企业管理和控制生产过程中的电子文档,使其满足Good Manufacturing Practice(GMP)标准和相关法规以及合规性要求的同时,也能确保文档产品符合良好制造规范,确保产品的质量。
合规性支持:
系统严格遵循FDA等监管机构的法规,确保文档和生产流程符合GMP标准,提供全面的合规性支持
文档生命周期管理:
系统支持文档的完整生命周期管理,包括起草、审批、生效、修订、归档和销毁,以确保文档的有效管理
版本控制:
提供严格的版本控制,确保每个文档都有明确的版本信息
电子化:
将传统的纸质文档转为电子格式,提高文档管理的效率和可追溯性
协同编辑:
系统集成了功能强大的综合办公套件,提供文档编辑、协同编辑、版本记录、权限控制等功能,让文档编写更高效,更精准
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